2026医保创新药目录公示 头部药企与上游原料产业链受益

2026年6月29日，国家医保局公示2026年国家基本医保、商保创新药目录调整初步形式审查名单，本次共收到药品申报资料818份，涉及674个药品通用名，最终557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审，公示周期为6月29日至7月5日。

本年度目录调整新增预申报、医保商保双向衔接两大制度创新，创新药准入周期大幅压缩，资本市场创新药板块应声大涨，行业迎来政策红利期，但药品入院落地的“最后一公里”仍待破解。

一、本次目录申报三大核心特征，行业申报日趋理性

本次医保目录申报呈现三大鲜明特点，直观反映国内创新药产业高速发展态势。

一是申报规模再创新高，较2025年新增100份申报材料、41个药品通用名，医药企业参与医保准入积极性持续高涨。

二是申报规范性显著提升，本次剔除预申报品种后整体初审通过率达92%，较上一年度提升8个百分点，意味着药企对医保申报规则理解更加透彻，盲目申报现象明显减少。

三是高价值新药成为申报主力，五年内获批的新通用名申报药品多达343个，肿瘤、代谢、罕见病、细胞治疗等热门赛道创新药集中申报，国内新药研发、商业化落地节奏持续提速。

从初审细分数据来看：基本医保目录外375个通用名药品，334个通过初审；目录内229个通用名药品，223个顺利过审；商保创新药目录外57个通用名、目录内1个通用名，分别有53个、1个通过形式审查。另有49个通用名预申报医保目录外品种、11个预申报新适应症、4个预申报商保创新药目录外品种，可在规定时限内补充药品注册批件参与后续评审。

结合历年医保谈判规则，多类品种即将迎来降价考验：7款已纳入商保目录的创新药冲击基本医保，涵盖阿尔茨海默病、罕见病、CAR-T细胞治疗、胆道癌等领域；恒瑞医药、正大天晴、百济神州等企业多款抗肿瘤、降糖代谢类重磅创新药进入初审名单；协议满8年、医保内年销售额超3亿元的谈判药品将执行10%幅度简易续约降价；部分已落地品种如替尔泊肽、芦康沙妥珠单抗已完成大幅降价，切实提升患者用药可及性。

二、两大机制改革释放政策红利，创新药准入周期缩短近一年

2026年医保目录调整迎来两项关键性制度革新，从顶层设计优化创新药商业化路径。

(一)首次落地预申报机制，打破新药准入时间壁垒

往年创新药必须拿到药品正式注册批件才可申报医保，不少刚获批新药极易错过当年申报窗口期。今年新规明确：申报阶段尚未获批、但在6月10日前已完成药监技术审评的药品可提前预申报，企业需在7月3日前补齐正式药品注册批件与药品说明书，逾期将丧失申报资格国家医疗保...。

多家机构测算，该政策可将创新药从获批到纳入医保的周期压缩约1年，大幅缩短新药商业化等待周期，加速创新药上市后快速放量回款，极大提振药企研发投入信心。

(二)建立医保、商保双向衔接机制，高价创新药迎来新通道

本次调整首次将“已纳入商保创新药目录”列为基本医保申报合规条件，落地“商保先行、医保跟进”多层次支付模式。2025年首版商保创新药目录已纳入19款药品，高价ADC、CAR-T、罕见病特效药等以往因定价较高难以进入基本医保的品种，可先通过商业健康保险实现市场放量、积累真实世界临床数据，后续再申报纳入国家基本医保，打通高价创新药的支付壁垒。

同时续约规则进一步优化：独家谈判药品连续纳入医保满8年可转入常规医保目录，长期锁定产品价格稳定性，给药企长期研发、商业化布局提供稳定预期。

政策利好直接引爆资本市场，6月29日收盘，超50只医药A股涨停或涨幅超10%，创新药ETF涨幅超8.5%；港股康方生物、科伦博泰、金斯瑞生物等创新药企同步走强，市场对创新药放量预期持续升温。

三、政策红利下，多类知名创新药企率先受益

本次医保+商保双通道政策，优先利好布局重磅创新管线、提前卡位商保目录、布局热门治疗赛道的头部药企。

1.国内大型创新药企：恒瑞医药、百济神州、正大天晴、复星医药为核心受益企业。恒瑞瑞拉芙普α注射液、百济神州索托克拉片、注射用泽尼达妥单抗、正大天晴罗伐昔替尼片多款抗肿瘤创新药通过初审；多款国产GLP-1降糖新药埃诺格鲁肽、维培那肽等代谢类创新药入围，有望依托医保快速实现全国市场覆盖。其中百济神州多款产品已纳入商保目录，可依托双通道同步申报基本医保，率先享受政策红利。

2.CAR-T、罕见病特色药企：合源生物、恒润达生、精准生物等企业的多款CAR-T细胞治疗产品通过商保初审；北海康成深耕罕见病赛道，多款罕见病用药依托商保先行模式拓宽市场；三生国健、舒泰神、广生堂、双鹭药业、海思科等企业核心创新品种入围，股价迎来大幅上涨。

3.小分子创新药企业：亚盛医药、先声药业、扬子江药业多款中枢神经、抗感染小分子新药通过初审，企业普遍采用“医保为主、商保兜底”双申报策略，本次44个品种选择医保、商保同步申报，占所有商保申报品种比例72%；17款CAR-T、罕见病等超高值药品选择纯商保差异化路线，避开医保控费压力。

四、医保创新药放量，向上游化工原料药产业链传导多重影响

医保扩容带动创新药终端医院放量，直接利好上游特色原料药、医药中间体化工企业，同时带来成本端约束，行业呈现结构性分化特征。

(一)积极利好：订单扩容、高端原料药需求爆发

1.特色原料药企业订单持续增长：创新药纳入医保后销量快速提升，直接拉动上游高端医药中间体、专利原料药需求，广生堂、浙江医药等具备原料药-制剂一体化企业充分受益，抗病毒、降糖、抗肿瘤原料药产能利用率持续走高，小批量、高附加值的定制化原料药订单显著增加。

2.规避直接降价风险，盈利稳定性较强：医保集采、谈判降价仅针对终端制剂药品，原料药不在医保降价范围内，上游合规化工企业可依托下游创新药放量稳定毛利率，同时兼顾国内配套与海外原料药出口双重市场增长空间。

3.技术壁垒型企业享受溢价红利：ADC、多肽、GLP-1类创新药配套高端中间体合成工艺门槛高，具备绿色合成、连续化生产能力的头部化工原料药企业，可凭借技术壁垒锁定长期独家供货订单。

(二)行业约束：成本向下传导、合规门槛持续抬升

1.制剂企业向上游挤压原料采购成本：医保大幅降价后，药企为保障利润，会要求原料药供应商同步下调采购价格15%-30%，中小原料药化工企业议价能力偏弱，盈利空间被压缩。

2.环保、安全生产合规门槛提升：高端原料药生产涉及精细化工反应，环保、危废处理、安全生产监管趋严，中小型化工小厂因环保不达标面临产能关停、订单流失，行业产能持续向头部合规原料药企业集中。

3.大宗原料药竞争加剧：仿制药集采常态化下，传统抗生素、解热镇痛类大宗原料药需求增长放缓，化工企业需向创新药配套高端特色原料药赛道转型升级。

五、2026年医保创新药目录核心申报条件

(一)基本医保目录申报核心条件

1.时间资质：2021年1月1日—2026年6月10日期间，获国家药监局批准上市，或在6月10日前完成技术审评的新通用名药品(仅企业更名、转产的药品不予申报)；本次新增预申报通道，完成技术审评未拿批件可先行申报，限定7月3日前补齐注册批件。

2.适应症变更：同期获批重大适应症变更，且取得官方药品批准证明文件的药品可申报。

3.特殊合规品类：附条件批准后转为常规上市的新药、纳入国家基本药物目录药品、已纳入2025年商保创新药目录的药品、罕见病用药、鼓励仿制类药品均可申报。

4.目录内续约品种：协议期满谈判药品可申报续约，连续纳入医保满8年的独家品种可转入常规目录；满8年且年销售额超3亿元品种执行10%简易续约降价。

(二)商保创新药目录申报核心条件

聚焦医保难以覆盖的高临床价值高价药品，主要面向CAR-T细胞治疗、罕见病特效药、双特异性抗体、ADC、新型代谢类高端创新药，允许未进入基本医保的高价创新药先行纳入商保目录，积累真实世界数据后可次年申报基本医保；可选择单报商保、或医保商保双申报两种路径。

六、行业现存挑战：“进目录”不等于“进医院”

业内普遍提醒，形式审查仅是医保准入第一步，药品纳入目录后，还要经过医院药事评审、科室临床评估、药房采购备货等多道流程，不同地区、各级医疗机构入院落地进度差异较大，往往需要数月甚至数年时间。

当前医保创新药政策持续完善，准入效率大幅提升，未来打通从医保目录到临床患者的“最后一公里”，完善医疗机构新药准入配套政策，将是创新药产业高质量发展的关键课题。

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