普洛药业盐酸金刚烷胺原料药获欧盟 CEP 证书，国际化布局再添新动能
2026.05.29 10:13
2026 年 5 月 28 日晚间，普洛药业（000739.SZ）发布重要公告，控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸金刚烷胺原料药欧洲药典适用性证书（CEP 证书），证书编号 CEP2025-139-Rev00，自 2026 年 5 月 22 日起正式生效。
盐酸金刚烷胺是临床常用原料药，核心用于预防和治疗甲型流感病毒感染，同时可治疗帕金森病及各类帕金森综合征，还能应对药物引发的锥体外系反应，临床应用场景广泛。
CEP 证书作为欧盟认可的原料药质量权威认证，是进入欧盟市场及全球承认该证书地区的 “通行证”。此次获证，标志着普洛药业该产品质量体系与国际标准全面接轨，获得欧洲规范市场的高度认可。
近年来，普洛药业持续深耕原料药国际化布局，此次盐酸金刚烷胺原料药拿下 CEP 证书，将进一步提升公司国际市场竞争力，助力拓展海外高端市场，为公司全球化发展注入强劲动力。
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